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山东省医疗器械领域三年整治出成效

来自:山东消费网 作者: 发布:2017-12-08

  为深入贯彻落实党中央、国务院关于坚决打击制假售假等直接危害广大群众生命健康行为的要求,山东省坚持以风险防控为目标,以问题和责任为导向,从2015年开始,连续三年在医疗器械领域开展专项行动,集中对隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械、注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品等7大类产品和体验式经营行为开展专项整治,打击无证生产经营、生产仿冒品牌和销售使用无证产品、篡改说明书标签标识等不法行为,督促企业落实主体责任,严防系统性、区域性质量安全事件发生。

  三年专项行动以来,山东省各级食品药品监管部门共检查相关医疗器械生产企业843家次、经营企业36631家次、使用单位38846家次。通过连续开展整治,全省医疗器械生产企业质量主体责任意识、质量管理意识大幅提高,质量管理体系逐步完善。

  专项行动中,全省各级食品药品监管部门坚持标本兼治,合理分工,科学谋划,对发现的违法违规行为坚决打击、对发现的案件线索追根溯源、绝不放过,实施案件查处、监督检查、抽查检验结果主动公开机制,查处了一批违法违规案件,共计给予警告、责令整改8571家次,责令停产停业1039家次,罚没款4999.4万元,营造起严厉打击的高压态势,有效惩处了违法违规行为,达到整治一类产品、规范一类行为的目的。

  经过连续三年集中整治,全省医疗器械质量保证水平显著提高,产品质量不断提升,打响了“山东制造”品牌,违法违规案件逐年下降,全省医疗器械市场秩序稳中向好,医疗器械市场产品质量总体稳定、可靠,公众可以放心使用。


(见习编辑 王赠超)



  


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